药物临床试验是指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的有效性与安全性的系统性试验。药物上市之前，需要在有资质的药物临床试验机构开展临床试验，以验证其安全性和有效性，由于备案要求严格，我国目前仅有 1600 余家医疗机构通过药物临床试验备案。

自我院启动药物临床试验机构备案工作以来，院党委和医院高度重视机构备案的工作，多次召开备案推进会，打通备案过程中的难点和堵点，今年 5 月 30 日我院正式在国家药物和医疗器械临床试验机构备案系统中提交备案申请，6月19-20日，国家药品监督管理局委托重庆市药品技术审评查验中心对我院药物临床试验机构开展了备案后的首次检查，8 月，经国家药品监督管理局综合评定，我院药物临床试验机构符合机构备案条件，成为渝东南片区首家获得此资质的医疗机构（备案号：药临床机构备字2024000107），备案专业为血液内科、肿瘤科、内分泌科，此次成功备案标志着我院已具备开展药物临床试验的资格，可以开展 II、III、IV 药物临床试验，开启了我院药物临床试验研究的新征程。

此次医院成功备案国家药物临床试验机构具有里程碑意义，是医院临床试验研究的新起点，开展药物临床试验工作将增强医务人员“以患者为中心”的服务理念，规范医院伦理审查工 作，培养医务人员严谨的工作作风，将有力提升医院科研学术水平，对医院高质量发展有着十分重要的推动作用。